Homologations et certifications

GMP

 

L'usine de Salin-de-Giraud, qui opère selon les Bonnes Pratiques de Fabrication depuis 1996 est régulièrement inspectée par l'ANSM pour sa production de principes actifs.

L’expertise du groupe M2i intègre la rédaction de dossiers réglementaires permettant une validation par les autorités des produits soumis à autorisation tels que les actifs pharmaceutiques. Cette expertise s’est traduite par la constitution et / ou variation de 5 ASMF entre 2013 et 2015.                                                         

 
 

FDA

 

M2i a mis en place un plan d’action qualité sur le site de Salin-de-Giraud visant à étendre son agrément Bonne Pratiques de Fabrication (BPF) Européen à la certification de l’US Food & Drug Administration (FDA) à l’horizon 2019.

EPA

 

Le site est également  auditable par l'EPA (Environmental Protection Agency) pour sa production de phéromones destinées à la protection biologique des cultures.

        

Reach

 

M2i met en œuvre les actions nécessaires parmi lesquelles figure la démarche d’enregistrement de ses produits selon la réglementation européenne Reach, destinée à prendre les précautions nécéssaires pour protéger la santé humaine et l’environnement.