Sintesis a media

La actividad de síntesis a medida se ha creado de forma que integre perfectamente todas las fases del desarrollo químico: la concepción de una vía de síntesis original acompañada por el suministro de varios gramos, el suministro de lotes pilotos según la puesta a punto del procedimiento industrial y la producción GMP de varias toneladas de producto, así como la redacción de los expedientes reglamentarios.

Esta actividad se aplica tanto a principios activos genéricos como a moléculas originales en curso de desarrollo.

Cada etapa del desarrollo químico y farmacéutico impone exigencias volúmicas, analíticas y reglamentarias específicas en las que M2i se integra hasta la redacción del expediente reglamentario relativo a la sustancia activa (DMF/ASMF) necesario para obtener la autorización de comercialización del medicamento.