Synthèse à façon

L’activité de synthèse à façon a été conçue de manière à intégrer parfaitement toutes les phases du développement chimique: la conception d’une voie de synthèse originale accompagnée de la fourniture de quelques grammes, la fourniture de lots pilotes suivant la mise au point du procédé industriel et la production GMP de plusieurs tonnes de produit ainsi que la rédaction des dossiers règlementaires.

Cette activité s’applique aussi bien à des principes actifs génériques qu’à des molécules originales en cours de développement.

Chaque étape du développement chimique et pharmaceutique impose des contraintes volumiques, analytiques et règlementaires spécifiques auxquelles M2i s’intègre jusqu’à la rédaction du dossier règlementaire concernant la substance active (DMF/ASMF) nécessaire à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché du médicament.